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藥品審查

若選擇的試驗醫院並不包含主審IRB之任何一家,是否仍能參加此機制?

更新日期:2018-11-26  |  點閱次數 : 1363 次 

不能。擬送審試驗醫院中必須至少一家是主審IRB才能向CIRB提出申請。


上一筆 【行政/法規】國內未上市新成分,國外為學名藥,且在十大先進國上市超過十年,在臺灣申
下一筆 【行政/法規】關於新藥的查驗登記申請,若已經US FDA與EMA核准上市,是否有精簡的申辦方