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藥品審查

廠商送件是否送至CDE,再由CDE轉送IRB審查嗎?

更新日期:2018-11-26  |  點閱次數 : 1288 次 

否。CDE負責流程管控,送件及審查皆由廠商直接向IRB提出。不需經由CDE代收或代轉。


上一筆 【行政/法規】關於新藥的查驗登記申請,若自認所研發符合目前對國人生命及健康維護有迫
下一筆 【行政/法規】可否同時用「精簡審查」與「優先審查」?