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藥品審查

JIRB與CIRB之差異?

更新日期:2018-11-26  |  點閱次數 : 6594 次 

JIRB為實體IRB,本身進行臨床試驗案之審查;CIRB是一個協調管理機制,CDE並不進行案件之IRB審查,而是由七家主審IRB輪流審查。


上一筆 【行政/法規】目前規劃於何時全面實施新藥查驗登記及臨床試驗申請案電子送件(e-Submiss
下一筆 廠商是否能事先知道主審IRB的會期?