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藥品審查

【藥動/藥效】針對「動物試驗資料顯示為口服生體可用率很低的藥品」,若欲進一步開發以IV bolus方式給藥之藥品,依藥動/藥效觀點有何宜考慮的事項?

更新日期:2019-01-30  |  點閱次數 : 298 次 

依藥動的觀點,以IV bolus給藥雖可避免吸收不佳的疑慮,但有可能造成體內藥物暴露量快速上升而產生相關不良反應,故若要進一步開發以IV bolus方式給藥,建議針對本品的安全性再做進一步的評估。

 

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