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藥品審查

【臨床】關於藥品查驗登記審查準則第38-2條所列之我國參與臨床試驗人數,請問應如何判定是否符合查登要求?

更新日期:2019-11-11  |  點閱次數 : 261 次 

此處所列之規定僅限於"原則上"可評估之人數,最終仍須依據個案的不同再評估我國受試者人數。

 

(English)


上一筆 案件初篩/再篩不通過,會退審查費嗎?
下一筆 若一修正案包含各院共通的變更及各院獨立的變更,應如何送件?