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藥品審查

若還有副審IRB尚未完成新案審查,可以申請結案嗎?

更新日期:2018-11-26  |  點閱次數 : 269 次 

一旦申請結案,後續案件皆走獨立審查,若原案還有部份副審IRB尚未完成審查或送件,則一律退出主副審機制,審查時間不受CIRB限制。


上一筆 【藥理/毒理】已上市的藥品,申請新適應症新藥的上市許可,需檢附哪些非臨床藥毒理試驗
下一筆 申請初篩/再篩需要到另外的單一窗口申請嗎?