FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材
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  61   醫材其他  

有關於醫療器材自用申請注意事項及檢附資訊中,需檢附國際包裹招領單或海關提單影本,但因為事先申請,無法檢附招領單或提單影本,該怎麼辦?

 
  62   醫材其他  

我是一般民眾,請問可以在網路上販售家中全新的血壓計和二手的血糖機嗎?

 
  63   醫材其他  

未經核准擅自輸入醫療器材,需要由TFDA認定是否可以退運或如何退運?

 
  64   醫材其他  

如何申請醫療器材的廣告?

 
  65   醫材其他  

連鎖眼鏡行(北中南都有店面)可否在電商平台(例如: pchome商店街、MOMO)販售老花眼鏡、太陽眼鏡、隱形眼鏡、保養液等產品?

 
  66   醫材其他  

在網路上刊登隱形眼鏡廣告是否有相關的規定?

 
  67   醫材其他  

哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗?

 
  68   醫材GMP/QSD  

在辦理輸入醫療器材查驗登記時,審查人員常要求廠名、廠址要一模一樣,但在某些國家(如荷蘭)Ltd.會顯示為Oy,而造成申請廠商之困擾。另外,當ISO 13485證書廠名不一致時應如何處理?

 
  69   醫材GMP/QSD  

對於擁有CE mark證書之國內製造業者,可否減免TFDA 查廠作業?

 
  70   醫材GMP/QSD  

在申請QSD時,是否須要辦理GMP/QSD 變更?

 
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