FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材
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  31   醫材其他  

可否針對『非高風險』與『預期效能有國人種族差異』之定義詳細說明?

 
  32   醫材其他  

展延中的專案進口要如何辦理?

 
  33   醫材其他  

輸入產地為大陸之醫療器材要求

 
  34   醫材其他  

製造產地為中國之醫療器材輸入時,我已確認欲輸入之產品品項沒有落入MW0、MP1稅則號內,我還需要檢附什麼其他證明文件嗎?

 
  35   醫材其他  

醫療器材可以在藥局販賣嗎?

 
  36   醫材其他  

國內醫療器材製造廠廠商為已取得許可證產品製造之需,要從國外輸入自用原料,請問該如何辦理?

 
  37   醫材其他  

如國產藥商欲申請已核發許可證之醫材,贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用/供教育宣導之用,申辦作為醫材贈品,要檢附哪些文件?

 
  38   醫材其他  

授權輸入期限為何?

 
  39   醫材其他  

已取得醫療器材許可證且完成製造廠地址變更,請問製造廠地址變更前之產品,是否還可以繼續販賣?

 
  40   醫材其他  

國產醫療器材是否須先去歐美上市,再回來台灣辦理查驗登記,才會比較快取得許可證?

 
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