FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材
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編號 FAQ類別 法規標題
  1   醫材行政  

外銷專用是否也要初篩並填寫「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」?

 
  2   醫材行政  

GMP/QSD是否接受平行送審?

 
  3   醫材行政  

初篩/再篩的時間是多久?

 
  4   醫材行政  

再篩需要繳費嗎?

 
  5   醫材行政  

案件初篩/再篩不通過,會退審查費嗎?

 
  6   醫材行政  

陸輸產品有時不確定是否為限制輸入,是不是沒有國貿局的核備函就會被篩掉?

 
  7   醫材行政  

初篩和實質審查的差異是什麼?會不會影響實質審查的審查內容?

 
  8   醫材行政  

申請初篩/再篩需要到另外的單一窗口申請嗎?

 
  9   醫材行政  

是否可郵寄領證?

 
  10   醫材行政  

領證公文上之「用印欄」為何處?

 
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