NRPB-IRB
簡介
NRPB-IRB 簡介
生技醫藥國家型計畫
( National Research Program for Biopharmaceuticals, 簡稱 NRPB )
為健全國內臨床試驗環境,提升臨床試驗倫理審查時效,生技醫藥國家型計畫(National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB)下之臺灣臨床試驗合作聯盟、臨床群組及倫理法律與社會議題組共同推動「NRPB聯合倫理審查機制(NRPB-IRB)」,目前已有十七家醫院參與本機制運作,期能簡化多中心臨床試驗之審查時間,加速臨床試驗之進行。
此外,為減少案件重複審查造成之重複資源耗費,將輔以「臨床研究資訊系統(Protocol Tracking and Management System, PTMS)」,或是協助各院臨床研究資訊系統與 PTMS 接軌,進一步提升計畫送審效率。
目前 c-IRB 主要負責審查「新藥、新醫療器材之多中心臨床試驗案件」,針對不屬於此範疇之多中心臨床試驗案件,本中心(CDE)將協助輔導轉介至 NRPB-IRB 進行審查,期能透過此案件審查分流模式,共同提升台灣之學術研究動能及台灣臨床試驗之國際競爭力!

 NRPB-IRB 之相關聯繫資訊詳列如下: