藥品審查

提供藥品技術性資料評估,以確保用藥的品質、安全與療效。

銜接性試驗
進度查詢
本中心提供的【案件進度查詢】,僅限於中心內部技術性資料審查的時程,若需了解案件整體的進度,請至衛生福利部食品藥物管理署首頁網頁查詢。
說明
根據國際醫藥法規協合會 ICH E5 Guidance - Ethic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data:銜接性試驗(Bridging Study)為可提供與國人相關之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據....