諮詢輔導

提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。

醫療科技評估

說明

一、 諮詢服務案件受理範圍:

  • 1. 申請健保給付前之相關諮詢。
  • 2. 新藥及新醫材病友意見分享平台填寫說明諮詢。
  • 註:倘若該藥物已向健保署申請給付,進入評估及審查流程,則醫藥科技評估組將不受理諮詢服務申請。

二、 申請方式:

三、 申請者配合事項:

  • 1. 諮詢議題範圍:
        (1) 送審程序議題:例如收載之相關規定,或送審行政程序等。
        (2) 送審資料準備議題:例如:如何準備送審資料及填寫新藥收載給付建議書。
        (3) 醫療科技評估相關議題:例如比較品選擇、相對療效評估、財務影響推估以及藥物經濟研究等方法。
        (4) 其他與送審作業相關之議題。
  • 2. 建議第一次提出諮詢申請者先掌握以下原則:
        (1) 明確載明諮詢之品項以及建議之適應症範圍。
        (2) 與經濟評估議題相關者,在計算及執行財務影響推估時,應考量整體邏輯的正確性。

四、 諮詢聲明:

  • 查驗中心諮詢建議不代表衛生福利部中央健康保險署之權責單位建議,亦不代表未來貴公司申請該新藥之給付時的各項保證。