醫藥科技評估

時限、公平、程序、科學

評估業務
 簡介
  查驗中心於 2008 年 4 月 1 日成立醫藥科技評估組,主要業務係以實證為基礎,執行主管機關委託之新醫藥科技給付申請案件,並建立各類醫藥科技評估之標準作業流程,及醫藥科技評估相關業務之國際合作教育訓練,藉由新藥申請健保給付案件之審查與專案研究計畫的執行,進行藥品給付的優先次序與合理性政策研究。期在有限的資源下,新醫療科技可以獲得最有效率及合理的使用,以達最大公共衛生效益。
  現階段,醫藥科技評估組受理之評估案件類別包括:一般新藥 (新建議收載之品項,於全民健康保險藥物給付項目及支付標準收載品項中,屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者,稱為新藥)、突破創新性新藥 (第一類新藥)、新特殊材料醫療科技評估相關研究

 新藥案及特殊材料案
  針對健保署委託之新藥案及特殊材料案進行療效與經濟評估(包括臨床相對療效、成本效益與預算衝擊等)研究數據的蒐集、與我國適用性等科學實證的分析報告,並在 42 天內完成一份評估報告,供健保署作為全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議審議品給付時之參考。
  • 醫藥科技評估組審查第 1 類及第 2 類新藥之評估標準

    第 1 類新藥 第 2 類新藥
    藥品基本資料
    藥品相關資料
    與療效參考品之比較
    參考國藥價資料
    本品於國外最新之給付規定
    國內實施種族特異性及安全性臨床試驗資料
    國內實施藥物經濟學研究資料
    英國、澳洲及加拿大三國醫藥科技評估(HTA)資料
    經濟效益評估文獻摘述
    新藥納入收載後藥費之財務衝擊分析資料(必填)
    證明突破創新新藥之療效顯著性
    突破創新新藥之國內外成本效益數據摘要與整合
    藥品基本資料
    藥品相關資料
    與療效參考品之比較
    參考國藥價資料
    本品於國外最新之給付規定
    國內實施種族特異性及安全性臨床試驗資料
    國內實施藥物經濟學研究資料
    英國、澳洲及加拿大三國醫藥科技評估(HTA)資料
    經濟效益評估文獻摘述
    新藥納入收載後藥費之財務衝擊分析資料(必填)
  • 相關法規


 醫療科技評估相關研究案
  除受理健保署委託之特定主題研究案(如「健保已給付之藥品進行再評估研究」及「健保已給付之特材醫療科技再評估研究」),尚接受其他由公務預算補助的醫療衛生介入政策之研究案(如國民健康署與疾病管制署所推行的各項公務預算補助的醫療衛生介入政策,包括疾病篩檢、罕藥給付、公費疫苗接種等議題研究)。該類案件研究期程約為6-8個月,透過醫療科技評估的衡量機制,減少醫療資源重複浪費。